Nasarel - Mode d'emploi, analogues, critiques et formes de libération (spray ou gouttes nasales) d'un médicament hormonal pour le traitement de la rhinite allergique ou de la rhinite chez l'adulte, l'enfant et pendant la grossesse. La composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Nazarel. Présentations des critiques des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que des avis de médecins spécialistes sur l’utilisation de Nazarel dans leur pratique. Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos réactions au médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, les complications et les effets indésirables observés, que le fabricant n’a peut-être pas mentionnés dans l’annotation. Analogues de Nazarel en présence d’analogues structurels disponibles. Utilisation pour le traitement de la rhinite ou de la rhinite allergique, notamment causée par le pollen chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. La composition du médicament hormonal.

Nasarel - agent glucocorticostéroïde (GCS) à usage local. Aux doses recommandées, il a un effet anti-inflammatoire, anti-œdème et anti-allergique prononcé.

Effet anti-inflammatoire dû à l'interaction du médicament avec les récepteurs GCS. Supprime la prolifération des mastocytes, des éosinophiles, des lymphocytes, des macrophages, des neutrophiles, réduit la production et la libération de médiateurs inflammatoires et d'autres substances biologiquement actives (notamment l'histamine, les prostaglandines, les leukotriènes, les cytokines) au début et à la fin de la réaction allergique.

L'effet antiallergique se manifeste 2 à 4 heures après la première utilisation. Réduit les démangeaisons dans le nez, les éternuements, la rhinite, la congestion nasale, la gêne ressentie dans la région des sinus paranasaux et la sensation de pression autour du nez et des yeux. Soulage les symptômes oculaires associés à la rhinite allergique.

Lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, le propionate de fluticasone ne présente pas d'effet systémique et n'a pratiquement aucun effet sur le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.

L'effet du médicament dure 24 heures après un usage unique.

La composition

Propionate de fluticasone + excipients.

Pharmacocinétique

Après administration intranasale de propionate de fluticasone à une dose de 200 µg par jour, la Cmax dans le plasma sanguin de la plupart des patients est inférieure au niveau de détection (inférieur à 0,01 ng / ml). L'absorption par la membrane muqueuse de la cavité nasale est extrêmement faible en raison de la faible solubilité du médicament dans l'eau (en conséquence, la plus grande partie de la dose est avalée). Lorsque le propionate de fluticasone par voie orale est pris par voie orale, moins de 1% de la dose pénètre dans le sang en raison d'une faible absorption et du métabolisme de premier passage. Ces raisons sont dues à l'absorption totale extrêmement faible du médicament à partir de la membrane muqueuse de la cavité nasale et du tractus gastro-intestinal. Le propionate de fluticasone dans un état stable a un Vd significatif - environ 318 litres. La liaison aux protéines plasmatiques est de 91%. Exposé à l'effet "premier passage" par le foie. Métabolisé dans le foie avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4 à la formation d'un métabolite carboxyle inactif. Excrété principalement par les intestins. La clairance rénale du propionate de fluticasone est inférieure à 0,2%, la clairance rénale d’un métabolite contenant un groupe carboxyle est inférieure à 5%.

Des indications

  • prévention et traitement de la rhinite allergique saisonnière et annuelle (y compris rhume des foins ou rhume des foins).

Formes de libération

Vaporiser une dose nasale de 50 microgrammes (parfois appelée à tort gouttes nasales).

Mode d'emploi et méthode d'utilisation

Le médicament est utilisé par voie intranasale (dans le nez).

Les adultes et les enfants de 12 ans et plus se voient prescrire 2 doses (100 µg) dans chaque passage nasal 1 fois par jour, de préférence le matin. Dans certains cas, il est nécessaire d’administrer 2 doses par voie nasale 2 fois par jour (la dose quotidienne maximale est de 400 µg). Après avoir atteint un effet thérapeutique, vous pouvez entrer une dose d'entretien de 50 µg par jour dans chaque passage nasal (100 µg). La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 400 microgrammes (4 doses par passage nasal).

Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie.

Les enfants âgés de 4 à 12 ans doivent prendre 1 dose (50 μg) 1 fois par jour dans chaque passage nasal, de préférence le matin. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 200 µg dans chaque passage nasal. Il est nécessaire d'appliquer la dose minimale pour assurer une élimination efficace des symptômes.

Pour atteindre le plein effet thérapeutique du médicament doit être utilisé régulièrement.

Conditions d'utilisation du médicament

Le flacon vaporisateur nasal est équipé d'un capuchon protecteur qui protège l'embout de la poussière et de la contamination.

Lors de la première application, il est nécessaire de préparer le flacon en appuyant 6 fois sur le distributeur. Le mécanisme de pulvérisation se déverrouille. Si le médicament n'a pas été utilisé pendant plus d'une semaine, il est nécessaire de préparer à nouveau le flacon et de déverrouiller le mécanisme de pulvérisation.

  • nettoyer la cavité nasale;
  • fermez un passage nasal et insérez l'embout dans l'autre passage nasal;
  • penchez la tête légèrement en avant tout en maintenant la bouteille à la verticale;
  • commencez à respirer par le nez et, tout en continuant à inspirer, appuyez une fois avec vos doigts;
  • expirez par la bouche.

Ensuite, de la même manière, introduisez le médicament dans un autre passage nasal.

Après utilisation, séchez l'embout avec un chiffon propre ou un mouchoir et refermez le capuchon. Le spray doit être lavé au moins 1 fois par semaine. Pour ce faire, retirez l'embout, rincez-le à l'eau tiède, séchez-le, puis placez-le soigneusement dans la partie supérieure de la bouteille. Portez un bonnet de protection. Si le trou de la buse est bouché, retirez-le et laissez-le pendant un certain temps dans de l'eau tiède. Puis rincez à l'eau courante, séchez et remettez la bouteille. Ne nettoyez pas le trou avec une épingle ou tout autre objet pointu.

Après avoir ouvert l'emballage, la préparation peut être utilisée jusqu'à la date de péremption.

Effets secondaires

  • bronchospasme;
  • réaction anaphylactique;
  • réaction d'hypersensibilité cutanée;
  • angioedema;
  • mal de tête;
  • violation des sensations gustatives;
  • violation d'odeur
  • augmentation de la pression intraoculaire;
  • le glaucome;
  • la cataracte;
  • épistaxis;
  • sécheresse et irritation de la muqueuse nasale;
  • perforation du septum nasal;
  • ulcération de la couche muqueuse sous-cutanée;
  • retard de croissance chez les enfants;
  • fonction réduite du cortex surrénalien;
  • l'ostéoporose.

Contre-indications

  • enfants jusqu'à 4 ans;
  • hypersensibilité au médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament Nazarel pendant la grossesse. Si nécessaire, il convient de prendre en compte les avantages attendus du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus.

Il est peu probable que le propionate de fluticasone soit excrété dans le lait maternel. Cependant, il est recommandé d'arrêter l'allaitement au moment de l'utilisation du médicament.

Utilisation chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants de moins de 4 ans. Les enfants âgés de 4 à 12 ans doivent prendre 1 dose (50 μg) 1 fois par jour dans chaque passage nasal, de préférence le matin. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 200 µg dans chaque passage nasal. Il est nécessaire d'appliquer la dose minimale pour assurer une élimination efficace des symptômes.

Depuis Les glucocorticoïdes à usage intranasal, même s'ils sont utilisés à des doses thérapeutiques, peuvent entraîner un retard de croissance chez les enfants qui suivent un traitement à long terme. Il est donc nécessaire de surveiller régulièrement la croissance de l'enfant et d'ajuster rapidement la dose de Nazarel.

Utilisation chez les patients âgés

Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie.

Instructions spéciales

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (ritonavir, kétonazole) nécessite une surveillance attentive de l'état du patient, car ces médicaments peuvent entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de propionate de fluticasone.

Avec la nomination de GCS pour une utilisation intranasale à fortes doses pendant une longue période, le risque d’effets systémiques de la GCS augmente. Avec une utilisation prolongée du médicament, Nazarel nécessite une surveillance régulière de la fonction du cortex surrénalien.

Depuis GCS pour une utilisation intranasale, même lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, peut entraîner un retard de croissance chez les enfants traités avec le traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement la croissance de l'enfant et d'ajuster rapidement la dose du médicament Nazarel.

Nasarel est très efficace dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière. Toutefois, dans le cas de concentrations particulièrement élevées d'allergènes dans l'air pendant l'été, un traitement supplémentaire peut être nécessaire.

Lors de la nomination de ce médicament, les patients Nasarel atteints de tuberculose, processus infectieux, kératite herpétique, et ceux qui ont récemment subi une intervention chirurgicale à la bouche et au nez doivent évaluer avec soin le rapport entre le risque potentiel et les bénéfices escomptés.

Interaction médicamenteuse

Une interaction avec d'autres médicaments est peu probable, car l'administration intranasale de concentrations plasmatiques de fluticone est très faible.

En cas d'utilisation simultanée avec de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (ritonavir), les effets systémiques de Nazarel peuvent être amplifiés et des effets indésirables (syndrome de Cushing, suppression de la fonction du cortex surrénalien) peuvent se développer.

En cas d'utilisation simultanée avec d'autres inhibiteurs du système du cytochrome P450 (érythromycine, kétoconazole), on observe une légère augmentation de la concentration de propionate de fluticasone dans le sang, ce qui n'a pratiquement aucun effet sur la teneur en cortisol.

Analogues du médicament Nazarel

Analogues structurels de la substance active:

  • Kutivate;
  • Fliksonaze;
  • Flixotide;
  • Fluticasone;
  • Propionate de fluticasone.

Analogues du groupe pharmacologique (moyens de traitement de la rhinite vasomotrice et allergique):

  • Avamys;
  • Aqua Maris;
  • Aqualore;
  • Allergodil;
  • Allerhoferon;
  • L'aldécine;
  • Astémizol;
  • Berlicort;
  • Vibrocil;
  • La galazoline;
  • Histaglobine;
  • L'histaphine;
  • La dexaméthasone;
  • Derinat;
  • La diazoline;
  • Diprospan;
  • Pour porter;
  • Zaditen;
  • Zintz;
  • Zodak;
  • Intal;
  • IRS 19;
  • Le kétotifène;
  • Claritin;
  • Clemastine;
  • Le xylène;
  • La xylométazoline;
  • La loratadine;
  • Lordaestin;
  • Morenazal;
  • Nazivin;
  • Nazol;
  • Nasonex;
  • Nasobek;
  • Naphthyzinum;
  • Otrivin;
  • Parlazin;
  • Le pinosol;
  • Polyoxidonium;
  • La prednisolone;
  • Sanorin;
  • Snoop;
  • Suprastin;
  • Tavegil;
  • Telfast;
  • Tizin;
  • Le fencarol;
  • Physiomer spray nasal;
  • Celeston;
  • La cétirizine;
  • Erbisol;
  • Erolin.

Une fois

Drogue: NAZAREL
Ingrédient actif: fluticasone
Code ATX: R01AD08
KFG: GKS pour usage intranasal
Reg. Numéro: LSR-005468/08
Date d'inscription: 15/07/08
Propriétaire reg. Hon.: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Spray nasal dosé sous forme d'une suspension blanche ou presque blanche, opaque et homogène.

Excipients: polysorbate 80, cellulose microcristalline + carmellose sodique (cellulose dispersive), dextrose, chlorure de benzalkonium (solution à 50%), phényléthanol, eau.

60 doses - bouteilles en verre foncé avec doseur et capuchon de protection (1) - emballages en carton.
120 doses - bouteilles en verre foncé avec doseur et capuchon de protection (1) - emballages en carton.
150 doses - bouteilles en verre foncé avec doseur et capuchon de protection (1) - emballages en carton.

La description du médicament est basée sur des instructions d'utilisation officiellement approuvées et approuvées par le fabricant pour l'édition 2009.

ACTION PHARMACOLOGIQUE

GCS pour utilisation locale. Aux doses recommandées, il a un effet anti-inflammatoire, anti-œdème et anti-allergique prononcé.

Effet anti-inflammatoire dû à l'interaction du médicament avec les récepteurs GCS. Supprime la prolifération des mastocytes, des éosinophiles, des lymphocytes, des macrophages, des neutrophiles, réduit la production et la libération de médiateurs inflammatoires et d'autres substances biologiquement actives (notamment l'histamine, les prostaglandines, les leukotriènes, les cytokines) au début et à la fin de la réaction allergique.

L'effet antiallergique se manifeste 2 à 4 heures après la première utilisation. Réduit les démangeaisons dans le nez, les éternuements, la rhinite, la congestion nasale, la gêne ressentie dans la région des sinus paranasaux et la sensation de pression autour du nez et des yeux. Soulage les symptômes oculaires associés à la rhinite allergique.

Lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, le propionate de fluticasone ne présente pas d'effet systémique et n'a pratiquement aucun effet sur le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.

L'effet du médicament dure 24 heures après un usage unique.

PHARMACOCINÉTIQUE

Le propionate de fluticasone à l'état stable a un V significatifd - environ 318 litres. La liaison aux protéines plasmatiques est de 91%.

Exposé à l'effet "premier passage" par le foie. Métabolisé dans le foie avec la participation de l'isoenzyme 3A4 du système du cytochrome P450 à la formation d'un métabolite carboxyle inactif.

T1/2 est de 3 heures.Excrété principalement par les intestins. La clairance rénale du propionate de fluticasone est inférieure à 0,2%, la clairance rénale d’un métabolite contenant un groupe carboxyle est inférieure à 5%.

INDICATIONS

- prévention et traitement de la rhinite allergique saisonnière et annuelle.

MODE DE DOSAGE

Le médicament est utilisé par voie intranasale.

Les adultes et les enfants de 12 ans et plus se voient prescrire 2 doses (100 µg) dans chaque passage nasal 1 fois / jour, de préférence le matin. Dans certains cas, il est nécessaire d'introduire 2 doses dans chaque passage nasal 2 fois / jour (la dose quotidienne maximale est de 400 µg). Après avoir atteint l'effet thérapeutique, vous pouvez entrer une dose d'entretien de 50 µg / jour dans chaque passage nasal (100 µg). La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 400 microgrammes (4 doses par passage nasal).

Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie.

Les enfants âgés de 4 à 12 ans doivent prendre 1 dose (50 μg) 1 fois par jour dans chaque passage nasal, de préférence le matin. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 200 µg dans chaque passage nasal. Il est nécessaire d'appliquer la dose minimale pour assurer une élimination efficace des symptômes.

Pour atteindre le plein effet thérapeutique du médicament doit être utilisé régulièrement.

Conditions d'utilisation du médicament

Le flacon vaporisateur nasal est équipé d'un capuchon protecteur qui protège l'embout de la poussière et de la contamination.

Lors de la première application, il est nécessaire de préparer le flacon en appuyant 6 fois sur le distributeur. Le mécanisme de pulvérisation se déverrouille. Si le médicament n'a pas été utilisé pendant plus d'une semaine, il est nécessaire de préparer à nouveau le flacon et de déverrouiller le mécanisme de pulvérisation.

- nettoyer la cavité nasale;

- fermez un passage nasal et insérez l'embout dans l'autre passage nasal;

- penchez la tête légèrement en avant tout en maintenant la bouteille à la verticale;

- commencez à respirer par le nez et, en continuant à inspirer, effectuez une simple pression avec les doigts;

- expirez par la bouche.

Ensuite, de la même manière, introduisez le médicament dans un autre passage nasal.

Après utilisation, séchez l'embout avec un chiffon propre ou un mouchoir et refermez le capuchon. Le spray doit être lavé au moins 1 fois par semaine. Pour ce faire, retirez l'embout, rincez-le à l'eau tiède, séchez-le, puis placez-le soigneusement dans la partie supérieure de la bouteille. Portez un bonnet de protection. Si le trou de la buse est bouché, retirez-le et laissez-le pendant un certain temps dans de l'eau tiède. Puis rincez à l'eau courante, séchez et remettez la bouteille. Ne nettoyez pas le trou avec une épingle ou tout autre objet pointu.

Ne pas utiliser plus de 3 mois après la première utilisation.

EFFETS INDÉSIRABLES

Il y a souvent des maux de tête, une sécheresse et une irritation du nasopharynx, un goût et une odeur désagréables, des brûlures, une congestion nasale, des saignements de nez; très rarement, perforation du septum nasal (généralement chez les patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale dans la cavité nasale).

Réactions allergiques: éruption cutanée; très rarement - réactions anaphylactiques, bronchospasmes, angioedème (gonflement principalement du visage, de la bouche et du pharynx).

Lors d'une utilisation prolongée à fortes doses, lors de l'utilisation concomitante ou antérieure de GCS pour une action systémique, on observe une diminution de la fonction du cortex surrénal, une ostéoporose, un retard de croissance chez l'enfant, une cataracte, une augmentation de la pression intraoculaire.

CONTRE-INDICATIONS

- L'âge d'enfant jusqu'à 4 ans;

- hypersensibilité au propionate de fluticasone et à d’autres composants du médicament.

Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'herpès concomitant, d'infections bactériennes des voies respiratoires supérieures (dans ce cas, des antibiotiques et / ou des antiviraux doivent également être prescrits); après une intervention chirurgicale dans la cavité nasale ou un traumatisme du nez, ainsi qu'en présence de lésions ulcéreuses de la muqueuse nasale; simultanément avec d'autres formes médicamenteuses de corticostéroïdes (y compris les comprimés, les crèmes, les pommades, les préparations pour le traitement de l'asthme bronchique, les vaporisateurs nasaux ou oculaires similaires et les gouttes nasales).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament pendant la grossesse. Si nécessaire, il convient de prendre en compte les avantages attendus du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus.

Il est peu probable que le propionate de fluticasone soit excrété dans le lait maternel. Cependant, il est recommandé d'arrêter l'allaitement au moment de l'utilisation du médicament.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES

L'utilisation combinée avec des inhibiteurs de l'isoenzyme 3A4 du système du cytochrome P450 (ritonavir, kétonazole) nécessite une surveillance étroite des patients, car ces médicaments peuvent entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de propionate de fluticasone.

Des effets systémiques du SCG pour une utilisation intranasale peuvent survenir, en particulier s'ils sont prescrits pour une longue période et à fortes doses. Par conséquent, avec l'utilisation prolongée du médicament nécessite une surveillance régulière de la fonction du cortex surrénalien.

Depuis GCS pour une utilisation intranasale, même lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, peut entraîner un retard de croissance chez les enfants traités avec le traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement la croissance de l'enfant et d'ajuster la dose du médicament en temps opportun.

Nasarel est très efficace dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière. Toutefois, dans le cas de concentrations particulièrement élevées d'allergènes dans l'air pendant l'été, un traitement supplémentaire peut être nécessaire.

Surdose

Les symptômes de surdosage aigu et chronique ne sont pas enregistrés. Lors de l'administration intranasale à des volontaires, 2 mg de propionate de fluticasone 2 fois / jour pendant 7 jours n'ont révélé aucun effet sur le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.

INTERACTION MÉDICAMENTEUSE

Une interaction avec d'autres médicaments est peu probable, car l'administration intranasale de concentrations plasmatiques de fluticone est très faible.

En cas d'utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants de l'isoenzyme du cytochrome P450 3A4 (ritonavir), l'action systémique de la fluticasone et le développement d'effets secondaires (syndrome de Cushing, suppression de la fonction du cortex surrénalien) peuvent être renforcés.

En cas d'utilisation simultanée avec d'autres inhibiteurs du système du cytochrome P450 (érythromycine, kétoconazole), on observe une légère augmentation de la concentration de propionate de fluticasone dans le sang, ce qui n'a pratiquement aucun effet sur la teneur en cortisol.

CONDITIONS POUR LES VACANCES DES STUPEURS

Le médicament est disponible sur ordonnance.

TERMES ET CONDITIONS

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 3 ans.

Instruction de Nasarel fluticasone

DocVita

Ingrédient actif: fluticasone

Code ATX: R01AD08

KFG: GKS pour usage intranasal

Reg. Numéro: LSR / 08

Date d'inscription: 15/07/08

Propriétaire reg. Hon.: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Table des matières:

Spray nasal dosé sous forme d'une suspension blanche ou presque blanche, opaque et homogène.

Excipients: polysorbate 80, cellulose microcristalline + carmellose sodique (cellulose dispersive), dextrose, chlorure de benzalkonium (solution à 50%), phényléthanol, eau.

60 doses - bouteilles en verre foncé avec doseur et capuchon de protection (1) - emballages en carton.

120 doses - bouteilles en verre foncé avec doseur et capuchon de protection (1) - emballages en carton.

150 doses - bouteilles en verre foncé avec doseur et capuchon de protection (1) - emballages en carton.

La description du médicament est basée sur des instructions d'utilisation officiellement approuvées et approuvées par le fabricant pour l'édition 2009.

GCS pour utilisation locale. Aux doses recommandées, il a un effet anti-inflammatoire, anti-œdème et anti-allergique prononcé.

Effet anti-inflammatoire dû à l'interaction du médicament avec les récepteurs GCS. Supprime la prolifération des mastocytes, des éosinophiles, des lymphocytes, des macrophages, des neutrophiles, réduit la production et la libération de médiateurs inflammatoires et d'autres substances biologiquement actives (notamment l'histamine, les prostaglandines, les leukotriènes, les cytokines) au début et à la fin de la réaction allergique.

L'effet antiallergique se manifeste 2 à 4 heures après la première utilisation. Réduit les démangeaisons dans le nez, les éternuements, la rhinite, la congestion nasale, la gêne ressentie dans la région des sinus paranasaux et la sensation de pression autour du nez et des yeux. Soulage les symptômes oculaires associés à la rhinite allergique.

Lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, le propionate de fluticasone ne présente pas d'effet systémique et n'a pratiquement aucun effet sur le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.

L'effet du médicament dure 24 heures après un usage unique.

Après administration intranasale de propionate de fluticasone à une dose de 200 µg / jour Cmax dans le plasma sanguin chez la plupart des patients au-dessous du niveau de définition (

Ensuite, de la même manière, introduisez le médicament dans un autre passage nasal.

Après utilisation, séchez l'embout avec un chiffon propre ou un mouchoir et refermez le capuchon. Le spray doit être lavé au moins 1 fois par semaine. Pour ce faire, retirez l'embout, rincez-le à l'eau tiède, séchez-le, puis placez-le soigneusement dans la partie supérieure de la bouteille. Portez un bonnet de protection. Si le trou de la buse est bouché, retirez-le et laissez-le pendant un certain temps dans de l'eau tiède. Puis rincez à l'eau courante, séchez et remettez la bouteille. Ne nettoyez pas le trou avec une épingle ou tout autre objet pointu.

Après avoir ouvert l'emballage, la préparation peut être utilisée jusqu'à la date de péremption.

Surdose

Les symptômes de surdosage aigu et chronique ne sont pas enregistrés. Lors de l'administration intranasale à des volontaires, 2 mg de fluticasone 2 fois par jour pendant 7 jours n'ont révélé aucun effet sur le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.

Instructions spéciales

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (ritonavir, kétoconazole) nécessite une surveillance étroite des patients, ces médicaments pouvant entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de fluticasone (voir "Interactions").

Avec la nomination de GCS nasal à fortes doses sur une longue période augmente le risque d'effets systémiques de GCS. Avec une utilisation prolongée du médicament, Nazarel nécessite une surveillance régulière de la fonction du cortex surrénalien. Étant donné que la GCS nasale, même lorsqu'elle est utilisée à des doses autorisées, peut entraîner un ralentissement de la croissance des enfants sous traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement la croissance de l'enfant et d'ajuster rapidement la dose du médicament Nazarel. Dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière, le médicament Nasarel est assez efficace. Toutefois, avec une concentration accrue d’allergènes en été, un traitement supplémentaire peut être nécessaire. Lors de la nomination de ce médicament, les patients Nasarel atteints de tuberculose, processus infectieux, kératite herpétique, et ceux qui ont récemment subi une intervention chirurgicale à la bouche et au nez doivent évaluer avec soin le rapport entre le risque potentiel et les bénéfices escomptés.

Formulaire de décharge

Vaporiser par voie nasale à raison de 50 µg / dose. En bouteilles de verre foncé (type 1) avec doseur et capuchon protecteur, 60, 120 ou 150 doses. Dans un paquet de carton 1 fl.

Fabricant

Teva Czech Enterprises sr.o. Ostravska 29/305,, Opava-Komarov, République tchèque.

Entité légale au nom de laquelle le certificat d'enregistrement est délivré: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israël.

Adresse pour les réclamations:, Moscou, st. Shabolovka, 10, page 1.

Conditions de vente en pharmacie

Conditions de stockage du médicament Nazarel

Tenir hors de portée des enfants.

Date d'expiration du médicament Nazarel

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Prix ​​dans les pharmacies de Moscou

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Les informations sont uniquement destinées à la comparaison des prix dans les pharmacies fixes opérant conformément à l'article 55 de la loi fédérale n ° 61-FZ du 12 avril 2010 sur la circulation des médicaments.

Vaporiser par voie nasale dosée à 50 µg / dose, 1 pc.

Teva LLC (Russie)

Vaporiser par voie nasale dosée à 50 µg / dose, 1 pc.

IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (République tchèque)

Vaporiser par voie nasale dosée à 50 µg / dose, 1 pc.

IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (République tchèque)

Vaporiser par voie nasale dosée à 50 µg / dose, 1 pc.

Teva LLC (Russie)

Vaporiser par voie nasale dosée à 50 µg / dose, 1 pc.

Nazarel

Fabricant: Teva (Teva) Israël

Code ATC: R01AD08

Forme de libération: Formes pharmaceutiques liquides. Spray nasal.

Caractéristiques générales Composition:

Chaque dose contient:

ingrédient actif: propionate de fluticasone 50 μg;

excipients: polysorbate 80, cellulose microcristalline + carmellose sodique (cellulose dispersive), dextrose, chlorure de benzalkonium (solution à 50%), phényléthanol, eau.

Suspension homogène blanche ou presque blanche, opaque, placée dans un flacon en verre foncé (type 1) avec doseur et capuchon protecteur pour 60, 120, 150 doses, contenant 50 µg de propiont de fluticasone en une seule dose.

Propriétés pharmacologiques:

Pharmacodynamique Glucocorticostéroïde (GCS) à usage local. Aux doses recommandées, il a un effet anti-inflammatoire, anti-œdème et anti-allergique prononcé. L'effet anti-inflammatoire résulte de l'interaction du médicament avec les récepteurs des glucocorticostéroïdes. Supprime la prolifération des mastocytes, des éosinophiles, des lymphocytes, des macrophages, des neutrophiles, réduit la production et la libération de médiateurs inflammatoires et d'autres substances biologiquement actives (notamment l'histamine, les prostaglandines, les leucotriènes, les cytokines) au début et à la fin d'une réaction allergique. L'effet antiallergique apparaît déjà 2 à 4 heures après la première utilisation. Réduit les démangeaisons dans le nez, les éternuements, l'écoulement nasal, la congestion nasale, la gêne ressentie dans la région des sinus paranasaux et la sensation de pression autour du nez et des yeux. Soulage les symptômes oculaires associés à la rhinite allergique. L'effet du médicament dure 24 heures après un usage unique. Lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, la fluticasone ne présente pas d'effet systémique et n'a pratiquement aucun effet sur le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.

Après fluticasone intranasale (200 µg / jour), la concentration plasmatique maximale chez la plupart des patients est inférieure au niveau de détection (

À des températures ne dépassant pas 25 ° C. Tenir hors de la portée des enfants! Durée de vie 3 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage!

Conditions de vacances:

Emballage:

Vaporiser la dose nasale 50 mcg / dose.

Sur 60, 120 ou 150 doses dans une bouteille de verre foncé (type 1) avec un doseur et un capuchon protecteur. Chaque bouteille ainsi que les instructions d’application sont placées dans un paquet en carton.

Nasarel - Mode d'emploi, analogues, critiques et formes de libération (spray ou gouttes nasales) d'un médicament hormonal pour le traitement de la rhinite allergique ou de la rhinite chez l'adulte, l'enfant et pendant la grossesse. La composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Nazarel. Présentations des critiques des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que des avis de médecins spécialistes sur l’utilisation de Nazarel dans leur pratique. Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos réactions au médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, les complications et les effets indésirables observés, que le fabricant n’a peut-être pas mentionnés dans l’annotation. Analogues de Nazarel en présence d’analogues structurels disponibles. Utilisation pour le traitement de la rhinite ou de la rhinite allergique, notamment causée par le pollen chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. La composition du médicament hormonal.

Nasarel - agent glucocorticostéroïde (GCS) à usage local. Aux doses recommandées, il a un effet anti-inflammatoire, anti-œdème et anti-allergique prononcé.

Effet anti-inflammatoire dû à l'interaction du médicament avec les récepteurs GCS. Supprime la prolifération des mastocytes, des éosinophiles, des lymphocytes, des macrophages, des neutrophiles, réduit la production et la libération de médiateurs inflammatoires et d'autres substances biologiquement actives (notamment l'histamine, les prostaglandines, les leukotriènes, les cytokines) au début et à la fin de la réaction allergique.

L'effet antiallergique se manifeste 2 à 4 heures après la première utilisation. Réduit les démangeaisons dans le nez, les éternuements, la rhinite, la congestion nasale, la gêne ressentie dans la région des sinus paranasaux et la sensation de pression autour du nez et des yeux. Soulage les symptômes oculaires associés à la rhinite allergique.

Lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, le propionate de fluticasone ne présente pas d'effet systémique et n'a pratiquement aucun effet sur le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.

L'effet du médicament dure 24 heures après un usage unique.

Propionate de fluticasone + excipients.

Après administration intranasale de propionate de fluticasone à une dose de 200 µg par jour, la Cmax dans le plasma sanguin de la plupart des patients est inférieure au niveau de détection (inférieur à 0,01 ng / ml). L'absorption par la membrane muqueuse de la cavité nasale est extrêmement faible en raison de la faible solubilité du médicament dans l'eau (en conséquence, la plus grande partie de la dose est avalée). Lorsque le propionate de fluticasone par voie orale est pris par voie orale, moins de 1% de la dose pénètre dans le sang en raison d'une faible absorption et du métabolisme de premier passage. Ces raisons sont dues à l'absorption totale extrêmement faible du médicament à partir de la membrane muqueuse de la cavité nasale et du tractus gastro-intestinal. Le propionate de fluticasone dans un état stable a un Vd significatif - environ 318 litres. La liaison aux protéines plasmatiques est de 91%. Il est affecté par le «premier passage» par le foie. Métabolisé dans le foie avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4 à la formation d'un métabolite carboxyle inactif. Excrété principalement par les intestins. La clairance rénale du propionate de fluticasone est inférieure à 0,2%, la clairance rénale d’un métabolite contenant un groupe carboxyle est inférieure à 5%.

  • prévention et traitement de la rhinite allergique saisonnière et annuelle (y compris rhume des foins ou rhume des foins).

Vaporiser une dose nasale de 50 microgrammes (parfois appelée à tort gouttes nasales).

Mode d'emploi et méthode d'utilisation

Le médicament est utilisé par voie intranasale (dans le nez).

Les adultes et les enfants de 12 ans et plus se voient prescrire 2 doses (100 µg) dans chaque passage nasal 1 fois par jour, de préférence le matin. Dans certains cas, il est nécessaire d’administrer 2 doses dans chaque passage nasal 2 fois par jour (dose quotidienne maximale). Après avoir atteint un effet thérapeutique, vous pouvez entrer une dose d'entretien de 50 µg par jour dans chaque passage nasal (100 µg). La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 400 microgrammes (4 doses par passage nasal).

Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie.

Les enfants âgés de 4 à 12 ans doivent prendre 1 dose (50 μg) 1 fois par jour dans chaque passage nasal, de préférence le matin. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 200 µg dans chaque passage nasal. Il est nécessaire d'appliquer la dose minimale pour assurer une élimination efficace des symptômes.

Pour atteindre le plein effet thérapeutique du médicament doit être utilisé régulièrement.

Conditions d'utilisation du médicament

Le flacon vaporisateur nasal est équipé d'un capuchon protecteur qui protège l'embout de la poussière et de la contamination.

Lors de la première application, il est nécessaire de préparer le flacon en appuyant 6 fois sur le distributeur. Le mécanisme de pulvérisation se déverrouille. Si le médicament n'a pas été utilisé pendant plus d'une semaine, il est nécessaire de préparer à nouveau le flacon et de déverrouiller le mécanisme de pulvérisation.

  • nettoyer la cavité nasale;
  • fermez un passage nasal et insérez l'embout dans l'autre passage nasal;
  • penchez la tête légèrement en avant tout en maintenant la bouteille à la verticale;
  • commencez à respirer par le nez et, tout en continuant à inspirer, appuyez une fois avec vos doigts;
  • expirez par la bouche.

Ensuite, de la même manière, introduisez le médicament dans un autre passage nasal.

Après utilisation, séchez l'embout avec un chiffon propre ou un mouchoir et refermez le capuchon. Le spray doit être lavé au moins 1 fois par semaine. Pour ce faire, retirez l'embout, rincez-le à l'eau tiède, séchez-le, puis placez-le soigneusement dans la partie supérieure de la bouteille. Portez un bonnet de protection. Si le trou de la buse est bouché, retirez-le et laissez-le pendant un certain temps dans de l'eau tiède. Puis rincez à l'eau courante, séchez et remettez la bouteille. Ne nettoyez pas le trou avec une épingle ou tout autre objet pointu.

Après avoir ouvert l'emballage, la préparation peut être utilisée jusqu'à la date de péremption.

  • bronchospasme;
  • réaction anaphylactique;
  • réaction d'hypersensibilité cutanée;
  • angioedema;
  • mal de tête;
  • violation des sensations gustatives;
  • violation d'odeur
  • augmentation de la pression intraoculaire;
  • le glaucome;
  • la cataracte;
  • épistaxis;
  • sécheresse et irritation de la muqueuse nasale;
  • perforation du septum nasal;
  • ulcération de la couche muqueuse sous-cutanée;
  • retard de croissance chez les enfants;
  • fonction réduite du cortex surrénalien;
  • l'ostéoporose.
  • enfants jusqu'à 4 ans;
  • hypersensibilité au médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament Nazarel pendant la grossesse. Si nécessaire, il convient de prendre en compte les avantages attendus du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus.

Il est peu probable que le propionate de fluticasone soit excrété dans le lait maternel. Cependant, il est recommandé d'arrêter l'allaitement au moment de l'utilisation du médicament.

Contre-indiqué chez les enfants de moins de 4 ans. Les enfants âgés de 4 à 12 ans doivent prendre 1 dose (50 μg) 1 fois par jour dans chaque passage nasal, de préférence le matin. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 200 µg dans chaque passage nasal. Il est nécessaire d'appliquer la dose minimale pour assurer une élimination efficace des symptômes.

Depuis Les glucocorticoïdes à usage intranasal, même s'ils sont utilisés à des doses thérapeutiques, peuvent entraîner un retard de croissance chez les enfants qui suivent un traitement à long terme. Il est donc nécessaire de surveiller régulièrement la croissance de l'enfant et d'ajuster rapidement la dose de Nazarel.

Utilisation chez les patients âgés

Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie.

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (ritonavir, kétonazole) nécessite une surveillance attentive de l'état du patient, car ces médicaments peuvent entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de propionate de fluticasone.

Avec la nomination de GCS pour une utilisation intranasale à fortes doses pendant une longue période, le risque d’effets systémiques de la GCS augmente. Avec une utilisation prolongée du médicament, Nazarel nécessite une surveillance régulière de la fonction du cortex surrénalien.

Depuis GCS pour une utilisation intranasale, même lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, peut entraîner un retard de croissance chez les enfants traités avec le traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement la croissance de l'enfant et d'ajuster rapidement la dose du médicament Nazarel.

Nasarel est très efficace dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière. Toutefois, dans le cas de concentrations particulièrement élevées d'allergènes dans l'air pendant l'été, un traitement supplémentaire peut être nécessaire.

Lors de la nomination de ce médicament, les patients Nasarel atteints de tuberculose, processus infectieux, kératite herpétique, et ceux qui ont récemment subi une intervention chirurgicale à la bouche et au nez doivent évaluer avec soin le rapport entre le risque potentiel et les bénéfices escomptés.

Une interaction avec d'autres médicaments est peu probable, car l'administration intranasale de concentrations plasmatiques de fluticone est très faible.

En cas d'utilisation simultanée avec de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (ritonavir), les effets systémiques de Nazarel peuvent être amplifiés et des effets indésirables (syndrome de Cushing, suppression de la fonction du cortex surrénalien) peuvent se développer.

En cas d'utilisation simultanée avec d'autres inhibiteurs du système du cytochrome P450 (érythromycine, kétoconazole), on observe une légère augmentation de la concentration de propionate de fluticasone dans le sang, ce qui n'a pratiquement aucun effet sur la teneur en cortisol.

Analogues du médicament Nazarel

Analogues structurels de la substance active:

Analogues du groupe pharmacologique (moyens de traitement de la rhinite vasomotrice et allergique):

Nazarel

Les analogues

Prix ​​moyen en ligne *, 392 r. (50µg / dose 120 doses)

Instructions d'utilisation

Nazarel Nasal Spray - un agent hormonal à base de fluticasone. Convient pour le traitement des jeunes enfants à partir de 4 ans et des adultes.

Des indications

Le médicament est prescrit pour la prévention et le traitement de la rhinite allergique - saisonnière et permanente.

Posologie et administration

Le médicament est utilisé uniquement par voie intranasale. Il est souhaitable de procéder à des injections le matin (le matin et le soir si une seule utilisation du médicament n’est pas suffisante).

L’effet thérapeutique complet n’est atteint qu’avec une utilisation régulière du médicament.

Posologie pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans: 2 doses dans chaque narine 1 fois par jour ou 2 doses 2 fois par jour. Lorsque l'effet thérapeutique se manifestera, il suffira de pulvériser le médicament une fois par jour pour le maintenir.

Posologie pour les enfants âgés de 1 à 4 ans: 1 injection une fois par jour dans chaque narine.

Instructions pour l'utilisation de l'inhalateur:

  1. Avant la première utilisation, appuyez 6 fois sur le distributeur pour déverrouiller le mécanisme de pulvérisation. La même chose devrait être faite si le médicament n'a pas été utilisé pendant plus de 7 jours.
  2. Pour effacer un nez de la boue qui s'y est accumulée (se moucher).
  3. Fermez une narine, insérez-la dans l'autre pièce à main et procédez à l'injection en inspirant avec le nez. Puis expirez par la bouche.
  4. Répétez les mêmes étapes avec la deuxième narine.
  5. Éponger la pointe avec une serviette et mettre un capuchon de protection sur elle.

Si l'embout est bouché, retirez-le du flacon, rincez-le à l'eau tiède et séchez-le. Puis remettez-le. Si le blocage est fort, vous devez laisser la pointe pendant un moment dans de l'eau tiède. Vous ne pouvez pas utiliser de punaises ou d’autres objets tranchants pour le nettoyer.

Contre-indications

Ne pas utiliser le spray pour le traitement des enfants de moins de 4 ans, ainsi que pour l’hypersensibilité au fluticasone et à d’autres substances entrant dans sa composition.

Cas où le médicament doit être utilisé avec prudence:

  • herpès simplex et processus infectieux dans les voies respiratoires supérieures (antibiotiques et / ou antiviraux requis);
  • opérations antérieures dans la cavité nasale;
  • blessures au nez;
  • ulcères sur la muqueuse nasale;
  • prendre d'autres corticostéroïdes (y compris comprimés, pommades, crèmes, médicaments pour le traitement de l'asthme bronchique).

Grossesse et allaitement

L'utilisation de Nazarel pendant la grossesse n'est possible que si les bénéfices escomptés pour la mère dépassent les risques potentiels pour le développement du fœtus. On ignore de quelle manière le médicament affecte le fœtus, vous devez donc être très prudent.

La pénétration de la substance active dans le lait maternel est peu probable. Cependant, au moment d'allaiter, il est préférable de cesser d'utiliser le médicament.

Surdose

À l'heure actuelle, il n'y a pas de cas officiellement enregistré de surdosage de Nazarel. Des études ont été menées dont les résultats ont montré: après une semaine d'utilisation du médicament (2 fois par jour, 2 doses), il n'y a aucun effet sur les glandes surrénales.

Effets secondaires

Les effets indésirables au cours du traitement par Nazarel sont rares. Le plus souvent, ils sont causés par l'utilisation prolongée de doses élevées du médicament ou par une intolérance aux composants. Les réactions négatives suivantes sont possibles de la part du système immunitaire:

Dans certains cas, le système nerveux central présente des effets secondaires tels que:

De la part des yeux sont possibles:

Autres effets secondaires:

  • le sang du nez;
  • sécheresse et irritation de la muqueuse nasopharyngée;
  • perforation du septum du nez;
  • ulcères de la couche muqueuse sous-cutanée;
  • retard de croissance chez les enfants;
  • l'ostéoporose;
  • dysfonctionnement du cortex surrénalien.

Composition et libération

La substance active est le propionate de fluticasone (50 µg en une dose).

Composants auxiliaires: MCC + carmellose sodique, polysorbate 80, solution de chlorure de benzalkonium à 80%, dextrose, phényléthanol, eau purifiée.

Pharmacologie et pharmacocinétique

Nasarel appartient au groupe des glucocorticoïdes à usage topique. Utilisé à la dose recommandée, le médicament a 3 effets prononcés: il élimine les symptômes de gonflement, d'inflammation et d'allergie.

L'effet anti-inflammatoire est obtenu par l'interaction de médicaments avec les récepteurs des corticostéroïdes. Le principe actif fluticasone empêche l’accouplement des cellules adipeuses, des neutrophiles, des macrophages, des éosinophiles et des lymphocytes. Le spray réduit également la synthèse et la libération de médiateurs inflammatoires et d'autres substances ayant une activité biologique (cytokines, histamine et autres) au début et à la fin de l'allergie.

L'action antiallergique se manifeste dans les 2-4 heures après l'introduction de la solution dans les voies nasales. L'intensité des démangeaisons dans le nez, des éternuements, du nez qui coule, la gêne des sinus paranasaux est réduite, la respiration par le nez est facilitée et la sensation de pression autour du nez et des yeux disparaît.

L'effet du médicament dure une journée. Lors de l'utilisation de doses thérapeutiques de fluticasone, il n'y a pas d'effet systémique sur le corps ni sur les glandes surrénales.

Durée de vie

Conditions de stockage

Conservez dans un endroit sombre et sec à une température ne dépassant pas +25 degrés. Cacher des petits enfants.

Conditions de vente en pharmacie

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Nazarel - mode d'emploi officiel

Numéro d'inscription:

Nom commercial: NAZARE

Dénomination commune internationale:

Nom chimique: 6a, 9-difluoro-17 - [[(fluorométhyl) sulfanyl] carbonyl] -11 b-hydroxy-16a-méthyl-3-oxo-androst-1,4-diène-17a-yl propionate

Forme de dosage:

Composition:

Chaque dose contient:

ingrédient actif: propionate de fluticasone 50 μg;

excipients: polysorbate 80, cellulose microcristalline + carmellose sodique (cellulose dispersive), dextrose, chlorure de benzalkonium (solution à 50%), phényléthanol, eau.

Suspension homogène blanche ou presque blanche, opaque, placée dans un flacon en verre foncé (type 1) avec doseur et capuchon protecteur pour 60, 120, 150 doses, contenant 50 µg de propiont de fluticasone en une seule dose.

Groupe pharmacothérapeutique:

Glucocorticostéroïde (GCS) à usage local. Aux doses recommandées, il a un effet anti-inflammatoire, anti-œdème et anti-allergique prononcé. L'effet anti-inflammatoire résulte de l'interaction du médicament avec les récepteurs des glucocorticostéroïdes. Supprime la prolifération des mastocytes, des éosinophiles, des lymphocytes, des macrophages, des neutrophiles, réduit la production et la libération de médiateurs inflammatoires et d'autres substances biologiquement actives (notamment l'histamine, les prostaglandines, les leucotriènes, les cytokines) au début et à la fin d'une réaction allergique. L'effet antiallergique apparaît déjà 2 à 4 heures après la première utilisation. Réduit les démangeaisons dans le nez, les éternuements, l'écoulement nasal, la congestion nasale, la gêne ressentie dans la région des sinus paranasaux et la sensation de pression autour du nez et des yeux. Soulage les symptômes oculaires associés à la rhinite allergique. L'effet du médicament dure 24 heures après un usage unique. Lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, la fluticasone ne présente pas d'effet systémique et n'a pratiquement aucun effet sur le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.

Après l'administration intranasale de fluticasone (200 µg / jour), la concentration plasmatique maximale chez la plupart des patients est inférieure au niveau de détection (la fluticasone à l'état stable a une distribution significative - environ 318 l. La liaison aux protéines plasmatiques est de 91%.

Il a pour effet de "premier passage" dans le foie. Métabolisé dans le foie avec la participation du cytochrome P450, l’isoenzyme CYP3A4, à la formation d’un métabolite carboxyle inactif. Excrétion:

La demi-vie d'élimination (T1 / 2) dure 3 h, principalement par les intestins. La clairance rénale de la fluticasone est inférieure à 0,2%, la clairance rénale d’un métabolite contenant un groupe carboxyle est inférieure à 5%.

  • prévention et traitement de la rhinite allergique saisonnière et annuelle.
  • hypersensibilité à la fluticasone et à d’autres composants du médicament;
  • L'âge d'enfant jusqu'à 4 ans.
  • utiliser avec l'herpès simplex concomitant, ainsi que les infections bactériennes des voies respiratoires supérieures. Dans de tels cas, des antibiotiques et / ou des antiviraux devraient être prescrits davantage;
  • après une intervention chirurgicale dans la cavité nasale ou un traumatisme du nez, ainsi qu'en présence de lésions ulcéreuses de la muqueuse nasale;
  • en même temps que d'autres formes médicamenteuses de corticostéroïdes, y compris les comprimés, les crèmes, les pommades, les préparations pour le traitement de l'asthme bronchique, les vaporisateurs nasaux ou oculaires similaires et les gouttes nasales.

Il n'est pas recommandé de le prescrire pendant la grossesse. Si nécessaire, il convient de prendre en compte les avantages attendus du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus.

La pénétration de la fluticasone dans le lait maternel est peu probable. Cependant, il est recommandé d'arrêter l'allaitement au moment de l'utilisation du médicament.

Adultes et enfants de 12 ans et plus: 2 doses (100 µg) dans chaque passage nasal 1 fois par jour, de préférence le matin. Dans certains cas, il est nécessaire d’administrer 2 doses par passage nasal 2 fois par jour (dose quotidienne maximale 400 µg). Après avoir atteint un effet thérapeutique, vous pouvez entrer une dose d'entretien de 50 µg par jour dans chaque passage nasal (100 µg). La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 400 microgrammes (4 doses par passage nasal).

Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie. Enfants âgés de 4 à 12 ans: une dose (50 μg) une fois par jour dans chaque passage nasal, de préférence le matin. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 200 µg dans chaque passage nasal. Il est nécessaire d'appliquer la dose minimale pour assurer une élimination efficace des symptômes.

Pour atteindre le plein effet thérapeutique du médicament doit être utilisé régulièrement.

MODE D'EMPLOI

Le flacon vaporisateur nasal est équipé d'un capuchon protecteur qui protège l'embout de la poussière et de la contamination.

Lors de la première application, il est nécessaire de préparer le flacon: appuyer 6 fois sur le distributeur. Le mécanisme de pulvérisation se déverrouille. Si vous n'avez pas utilisé le médicament depuis plus d'une semaine, vous devez préparer à nouveau le flacon et déverrouiller le mécanisme de pulvérisation. Ensuite vous avez besoin de:

  • nez clair;
  • fermez un passage nasal et insérez l'embout dans l'autre passage nasal;
  • penchez légèrement la tête vers l'avant tout en maintenant le flacon d'aérosol à la verticale;
  • commencez à respirer par le nez et, tout en continuant à inspirer, appuyez une fois avec vos doigts pour vaporiser;
  • expirez par la bouche.

Ensuite, de la même manière, introduisez le médicament dans un autre passage nasal. Après utilisation, séchez l'embout avec un chiffon propre ou un mouchoir et refermez le capuchon. Le spray doit être lavé au moins 1 fois par semaine. Pour ce faire, retirez l'embout, rincez-le à l'eau tiède, séchez-le, puis placez-le soigneusement dans la partie supérieure de la bouteille. Portez un bonnet de protection. Si le trou de la buse est bouché, retirez-le et laissez-le pendant un certain temps dans de l'eau tiède. Puis rincez à l'eau courante, séchez et remettez la bouteille. Ne nettoyez pas le trou avec une épingle ou tout autre objet pointu.

À utiliser dans les 3 mois qui suivent la première utilisation du spray.

Réactions locales. Il y a souvent des maux de tête, une sécheresse et une irritation du nasopharynx, un goût et une odeur désagréables, des brûlures, une congestion nasale, des saignements de nez; très rarement, perforation du septum nasal (généralement chez les patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale dans la cavité nasale).

Réactions allergiques. Une éruption cutanée, très rarement, des réactions anaphylactiques et un bronchospasme, un œdème de Quincke (gonflement du visage, de la bouche et de la gorge) sont possibles

En cas d'utilisation prolongée et prolongée de glucocorticoïdes à action systémique, dans le cas rare ou concomitant, il existe une diminution de la fonction du cortex surrénal, une ostéoporose, un retard de croissance chez l'enfant, une cataracte, une augmentation de la pression intra-oculaire.

Les symptômes de surdosage aigu et chronique ne sont pas enregistrés. Lors de l'administration intranasale à des volontaires, 2 mg de fluticasone 2 fois par jour pendant 7 jours n'ont révélé aucun effet sur le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien.

INTERACTION AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS

Une interaction avec d'autres médicaments est peu probable, car les concentrations plasmatiques de fluticasone sont très faibles avec la voie d'administration intranasale. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 du système du cytochrome P450 (ritonavir), il est possible d'améliorer l'action systémique de la fluticasone et le développement d'effets secondaires (syndrome de Cushing, suppression de la fonction du cortex surrénalien). En cas d'utilisation simultanée avec d'autres inhibiteurs du système du cytochrome P450 (érythromycine, kétoconazole), la concentration de fluticasone dans le sang augmente légèrement, ce qui n'a pratiquement aucun effet sur la teneur en cortisol.

L'utilisation combinée avec les inhibiteurs d'isoenzyme CYP3A4 du système du cytochrome P450 (ritonavir, kétonazole) nécessite une surveillance attentive de l'état du patient, car ces médicaments peuvent entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de fluticasone.

Les glucocorticostéroïdes nasaux peuvent avoir des effets systémiques, en particulier s'ils sont prescrits pour une longue période et à fortes doses. Par conséquent, avec l'utilisation prolongée du médicament nécessite une surveillance régulière de la fonction du cortex surrénalien. Étant donné que les glucocorticostéroïdes nasaux, même lorsqu'ils sont utilisés à des doses autorisées, peuvent ralentir la croissance des enfants traités par le long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement la croissance de l'enfant et d'ajuster rapidement la dose du médicament.

Nasarel est très efficace dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière. Toutefois, dans le cas de concentrations particulièrement élevées d'allergènes dans l'air pendant l'été, un traitement supplémentaire peut être nécessaire.

Vaporiser la dose nasale 50 mcg / dose.

Sur 60, 120 ou 150 doses dans une bouteille de verre foncé (type 1) avec un doseur et un capuchon protecteur. Chaque bouteille ainsi que les instructions d’application sont placées dans un paquet en carton.

À des températures ne dépassant pas 25 ° C. Tenir hors de la portée des enfants!

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage!

Ayveks Pharmaceuticals Ltd., République tchèque Opava-Komarov, Ostravska 29, IVAH Pharmaceuticals sr.r.o., République tchèque, Opava-Komarov, Ostravska 29,

Adresse pour les réclamations:

119049, Moscou, st. Shabolovka, 10, Construction 2, Centre d’affaires Concord

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